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2026-03-06

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  “药品质量安全大会”自2011年首届举办至今,已成功举办了二十一届,目前已成为制药行业质量安全领域专业性会议之一,对我国制药行业技术发展与应用起到了重要的推动作用。随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实,进一步明确了我国制药行业质量监管的总体目标和重点任务;为了进一步提升药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规与监管趋势,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新,第22届药品质量安全...

  近年来,落实主体责任、日常监管、飞行检查、药品质量规范管理等已经广泛应用于药品质量安全监管中,成为重要的监管手段。同时,随着中国加入PIC/S组织,2025版《中国药典》的发布,我国药品质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对企业发展、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为使药品生产经营企业更好,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点,掌握新的技术应用,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,展示最新药品安全管理与实...

  近年来,落实主体责任、日常监管、飞行检查、药品质量规范管理等已经广泛应用于药品质量安全监管中,成为重要的监管手段。同时,随着中国加入PIC/S组织,2025版《中国药典》的发布,我国药品质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对企业发展、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为使药品生产经营企业更好,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点,掌握新技术应用,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,“2025制药行业质量控制...

  液相色谱紫外氘灯(UVDeuteriumLamp)是液相色谱(HPLC)系统中重要的光源之一,主要用于紫外光谱检测(UV-VIS)中。紫外氘灯因其光谱范围广、稳定性好、使用寿命长而成为液相色谱分析中常用的光源。对紫外氘灯的性能评价通常涉及多个方面,主要包括以下几个重要指标:1.光谱范围紫外氘灯的光谱范围是评估其性能的一个重要指标。紫外氘灯能够提供200nm到400nm范围内的稳定紫外光谱,这对于大多数液相色谱分析非常适用,尤其是对于许多化学物质(如药物、食品添加剂等)的分析。...

  实验室常用的多肽纯化填料包括反相色谱填料、离子交换填料(阳离子/阴离子交换树脂)及亲和填料(如镍柱、肝素柱),其使用需兼顾原理认知与操作细节,同时规避常见误区。本文将系统梳理常用多肽纯化填料的使用技巧,并指出实验操作中的常见误区,帮助科研人员提升纯化成功率。常用填料类型与适用场景反相色谱填料是常用的多肽纯化介质,特别适用于中小型疏水性多肽的纯化。疏水性较强的多肽(如含芳香族氨基酸)通常选用C18,而较大分子量或疏水性较弱的多肽则更适合C4或C8。离子交换填料(阳离子/阴离子)...

  生物样品分析是药物研发、临床检测、生命科学研究的核心环节,涵盖血浆、血清、尿液、组织匀浆等复杂基质,其成分繁杂且目标分析物浓度低、易降解,对高效液相色谱柱提出了远超普通化学样品分析的特殊要求。高效液相色谱柱作为分离核心,其性能直接决定分析结果的准确性、重复性和灵敏度,需在选择性、耐污染性、稳定性等方面满足生物样品分析的严苛标准。一、抗污染与耐脏性:应对复杂基质的“第一道防线”生物样品中大量内源性杂质(如血浆中的蛋白质、细胞裂解液中的核酸)易吸附于色谱柱填料表面,导致柱效下降甚...

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